新通药物称，本次拟募资用于新药研发项目、创新药物产业化生产基地建设项目、补充流动资金项目。

在研药物产生销售收入前，公司需要在临床前研究、临床研究和市场推广等诸多方面投入大量资金。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-2,324.79万元、-6,102.57万元、-7,677.05万元及-2,691.20万元。成功上市前，

公司部分核心在研项目的技术来源于合作方的授权，自获得相关授权许可以来，公司合作方均严格履行授权许可协议。报告期内，公司未与授权许可合作方发生过权属争议或其他法律纠纷。但未来如由于双方在协议履行方面产生争议，导致技术授权状态发生变化，公司将可能面临实际无法继续在授权区域内独占使用相关技术的权利，或者继续使用将会陷入法律争议和纠纷的情形，进而造成公司的知识产权利益风险，并最终对公司创新药物研发和后续注册上市产生不利影响。

截至本招股说明书签署日，张登科直接持有公司50.60%股份，通过西安海金沙间接控制公司8.08%股份，张登科合计控制公司58.68%股份，为发行人的控股股东、实际控制人。

图片来源：招股书

发行人核心在研产品CE-磷苯妥英钠注射液已于2021年7月提交上市许可申请，目前在国家药品审评中心(CDE)审评中，预计于2022年可获得上市批准;发行人核心在研产品甲磺酸帕拉德福韦片预计于2023年提交上市许可申请。

(一)公司核心产品尚未上市销售，公司尚未盈利并预期持续亏损

在上述各产品上市后，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》对批准生产的新药设置了最长5年的新药监测期规定，在这一期间，该制度将有效的阻止仿制药的上市。不排除专利或药品监测期到期后市场上会出现甲磺酸帕拉德福韦片、注射用MB07133、富马酸海普诺福韦片的仿制药。仿制药的上市将加剧市场竞争，或导致公司调低现有产品的价格。CE-磷苯妥英钠注射液的药品组合物专利将于2036年到期。作为一款化学药三类药物，CE-磷苯妥英钠注射液不适用于“新药监测期”制度，不排除专利到期后市场上会出现CE-磷苯妥英钠注射液的仿制药。上述因素可能对公司的销量及销售价格产生不利影响。

(六)公司的在研产品基于专利授权的风险

财务数据显示，公司2018年、2019年、2020年、2021年上半年营收分别为1,101.28万元、1,387.90万元、1,005.20万元、0.21万元;同期对应的净利润分别为-3,070.61万元、-11,185.26万元、-8,745.50万元、-3,315.44万元。

公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。

文章来源：《中国新通信》 网址: http://www.zgxtx.cn/zonghexinwen/2022/0909/845.html

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